智通财经APP获悉,招商证券(香港)发布研究报告称,予中国生物制药(01177)“增持”评级,目标价5.4港元。9月22日,公司宣布其子公司正大天晴获得Inventiva处于ph3阶段的NASH治疗药物lanifibranor(pan-PPAR激动剂)的独家中国权益。根据协议,正大天晴将向Inventiva支付:1)1200万美元的预付款,2)最高至2.9亿美元的临床、监管和商业里程碑付款(短期内预计为500万美元),3)前3年从近10%至近15%的分级销售分成,以及这之后的约10%至近15%的销售分成。
该行认为,lanifibranor在竞争激烈的NASH领域具有一定的科学和临床吸引力:1)口服Pan-PPAR:Lanifibranor是唯一处于临床开发阶段的口服panPPAR(PPARα、PPARδ、PPARγ)激动剂。2)NATIVEPh2b数据积极:该研究在数值上显示出比双PPAR激动剂更好的结果,(NASH改善且纤维化没有恶化:Lanifibranor vs Elafibranor 49%vs24.5%,非头对头试验)。3)研发快速推进中的资产:鉴于NASH领域的科学挑战,该行认为lanifibranor的加入将丰富公司的NASH研发管线并进一步加强其在肝炎领域的布局。ph3MRCTNATiV3(第1部分)试验(n=900,无中国患者)计划针对研究NASH改善和纤维化无恶化的复合临床终点。该研究预计将在24年下半年完成入组,并在25年上半年提供顶线结果。正大天晴可能加入正在进行的NATiV3ph3临床试验,或者在中国开展独立研究。