乐普生物-B(02157):普特利单抗注射液用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤在中国附条件获批上市

作者: 智通财经 陈楚 2022-09-29 12:28:08
乐普生物-B(02157)公布,中国国家药品监督管理局近期批准普佑恒TM...

智通财经APP讯,乐普生物-B(02157)公布,中国国家药品监督管理局近期批准普佑恒TM(普特利单抗注射液)(一种针对人程序性细胞死亡蛋白1的人源化拮抗剂单克隆抗体)的上市申请。

公告称,普佑恒TM(普特利单抗注射液)可拮抗PD-1信号,以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

公告称,普佑恒TM是一款公司自主研发的针对人PD-1的人源化IgG4单抗,可高亲和力与 PD-1结合,以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力。

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