新华制药(000756.SZ)：碳酸司维拉姆获得化学原料药上市申请批准通知书

智通财经APP讯，新华制药(000756.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆《化学原料药上市申请批准通知书》，目前在CDE原辅包登记信息公示平台显示，新华制药为第二家获批企业。

该产品制剂原研公司为美国GENZYME公司，国内已批准进口。主要用于需要透析的慢性肾病患者降低血清无机磷的含量，使用方式为口服。碳酸司维拉姆疗效与传统磷结合剂相比无明显差异，但在高钙血症发生率方面，碳酸司维拉姆明显低于传统磷结合剂，疗效确切，值得临床推广。