恩华药业(002262.SZ):氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价

恩华药业(002262.SZ)公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于氟马西尼注...

智通财经APP讯,恩华药业(002262.SZ)公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于氟马西尼注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,氟马西尼注射液可用于逆转苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静作用:终止用苯二氮䓬类药物诱导及维持的全身麻醉。作为苯二氮䓬类药物过量时中枢作用的特效逆转剂。用于鉴别诊断苯二氮䓬类、其它药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷。

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