普利制药(300630.SZ)硝普钠注射液获得澳大利亚药物管理局(TGA)上市许可

智通财经APP讯，普利制药(300630.SZ)发布公告，该公司于近日收到澳大利亚药物管理局(TGA)签发的硝普钠注射液的上市许可。这标志着普利制药具备了在澳大利亚销售硝普钠注射液的资格，将对公司拓展澳大利亚市场带来积极影响。

据悉，硝普钠注射液是一种血管扩张剂，主要用于：(1)用于高血压急症，如高血压危象、高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压，也可用于外科麻醉期间进行控制性降压。(2)用于急性心力衰竭，包括急性肺水肿。亦用于急性心肌梗死或瓣膜(二尖瓣或主动脉瓣)关闭不全时的急性心力衰竭。

就公告所示，公司成功研发硝普钠注射液仿制药后，相继提交了国内外多个国家的注册申请，同时该品种也是公司原料制剂一体化品种。该产品于2020年8月获得美国FDA批准，于2020年10月获得加拿大卫生部批准,于2022年4月获得国家药品监督管理局批准。