智通财经APP讯,康方生物-B(09926)发布公告,《中国临床肿瘤学会(CSCO)宫颈癌诊疗指南(2022)》正式发布,由该公司自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药开坦尼®(卡度尼利单抗注射液),作为复发或转移性宫颈癌二线免疫治疗首位推荐方案被纳入指南。
作为全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点双抗,卡度尼利是中国首个获批上市的用于晚期宫颈癌治疗的肿瘤免疫药物,于2022年6月底被国家药品监督管理局批准上市,填补了宫颈癌免疫治疗的市场空白。卡度尼利获批4个月即被CSCO写入宫颈癌指南首选推荐,将有助于全国各地的临床医生更广泛、深刻地理解卡度尼利的临床疗效,进而更快速、广泛地满足患者需求,改善生存获益。
中国为世界第二大宫颈癌疾病负担国,2020年中国宫颈癌新发病例为11.0万。目前,卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗一线治疗复发或转移性宫颈癌的III期临床研究已完成病人入组。此外,卡度尼利联合同步放化疗治疗局晚期宫颈癌的注册性/III期临床研究正在进展当中。