3个月44笔回购的背后，RNAi疗法何时为圣诺医药-B (02257)带来回报？

作为港股稀缺的专注研发RNAi疗法的生物技术公司，圣诺医药-B (02257)自上市以来被屡受关注甚至与18A医药公司普遍持续下跌及破发相比，圣诺医药上市后并未破发甚至有一定涨幅，显得较为特殊。

不过，正是这样一家18A企业，其今年的股价走势可谓一波三折。

今年1月即上市后不久，圣诺医药盘中股价便触及最高点103.01港元，往后直至6月，公司股价一直在75-90港元左右持续波动。

7月5日，受此前香雪制药减持公告影响，圣诺医药股价大幅收跌17.84%。此后公司股价一直在低位横盘波动，并在8月17日盘中触及上市以来的股价新低57.5港元。

44笔回购的背后

在触及股价新低后，圣诺医药便开始了密集的股份回购。

智通财经APP统计到，自7月12日至10月14日，圣诺医药在3个月时间内累计回购44笔，累计回购股数达101.51万股。其中，7月21日，公司回购了11.63万股，金额达到734.94万港元，为区间范围内回购量最大的一笔。

虽然此后受恒指大盘波动以及生物医药板块结构性调整影响，圣诺医药股价反弹有限，但频繁的股份回购显然反映了管理层对公司价值的自信。

从披露的中期业绩来看，报告期内圣诺医药研发开支达3210万美元，同比增长160%。研发费用大幅增长点背后，公司管线研发进度还是可圈可点。

据智通财经APP了解，目前公司管线包含十多种处于临床前及临床阶段候选产品，适应症覆盖肿瘤学、纤维化、医美、抗病毒物质及GalNAc-RNAi触发器几大领域。

公司核心产品包括STP705和STP707，其中STP705适应症包括肝癌、鳞状细胞原位癌(isSCC)和皮肤基底细胞癌(BCC);另一款核心产品为STP707，适应症包括多发实体瘤、转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、肝癌等疾病。

此次中报内，圣诺医药便披露了其核心产品研发取得的关键进展。在过去的半年里，圣诺医药已经完成其预期的里程碑，例如已公布STP705适用于治疗BCC的中期数据、面部isSCC临床试验的启动。

最新的研发进度来看，圣诺正继续推进STP705的研发，预计在今年下半年公布STP705治疗isSCC的2b期临床试验中期数据。

此外，公司也在积极拓展STP705治疗其他适应症的研发进度，公司预计2022年下半年将在美国开展新的临床试验以治疗面部isSCC及脂肪塑形，并获得isSCC及实体瘤和中期数据，以及BCC的中期数据。

以STP705治疗BCC的中期数据为例，继2021年初获得STP705用于治疗isSCC的2a期临床研究的良好结果后，今年2月，公司公布了STP705治疗BCC的2期临床试验的中期数据，显示完全反应患者数量的剂量依赖性增加，具有改善的美容效果，且并无严重皮肤反应。

8月，随着临床研究进一步扩大，公司宣布使用180ug剂量实现了100%的完全反应并具有卓越的安全性。并且，除了达到100%CR外，队列中接受治疗的5名受试者的数据显示改善或稳定的美容效果，没有明显的皮肤反应，具有可观的安全性(无不良事件)。

不过值得注意的是，针对isSCC及BCC已经有多种常规及创新疗法，包括已经获得FDA批准的治疗晚期NMSC的靶向疗法，以及治疗转移前BCC及SCC的手术治疗及非手术治疗方案。

因此，相比于STP705在BCC适应症上的研发进度，市场或许对其在机会更大的医美领域研究更感兴趣。

烧钱研发能否赶上医美红利?

今年5月30日，圣诺医药宣布启动一项siRNA的1期临床试验，应用STP705对成人实施腹部整形以减少颏下脂肪。该研究是圣诺医药首次尝试将RNAi治疗产品应用于医学美容治疗

此次圣诺医药启动的这项剂量范围、随机、双盲、载体对照研究，将招募10名患者以评估STP705的安全性和耐受性，STP705将通过皮下注射给药。其主要终点是评估注射舒适性、表征局部和全身安全性，以评估STP705皮下剂量的组织学变化，并比较三种不同浓度STP705的安全性和耐受性，以选择未来研究的剂量。

据智通财经APP了解，非侵入性减少脂肪是一种通过使用冷冻脂肪分解、射频和镭射脂肪分解等方法来减少或消除身体特定部位顽固脂肪袋的流程。在这些手术中用于永久消除脂肪细胞的非侵入性设备已经获得美国FDA批准，且效率和安全性已获得验证。然而，目前由设备为主导的治疗效果较一般、且需要冗长疗程。

而在此前公司公告中已表示，STP705的现有数据及在动物模式中，已展示出很好的试验结果。因此拓展STP705的适应症到颏下减脂治疗和非侵入性脂肪重塑的其他领域，存在一定的市场机会。

从市场空间来看，据Grand View Research的报告展示，2021年全球非侵入性减少脂肪的市场规模为11亿美元，预计从2022年到2030年的CAGR达16.1%，最高预计为40亿美元。

不过对于圣诺医药来说，这个40亿美元的市场在短期内与其并没有什么关系。从中报披露的进度来看，目前STP705主要的适应症方向仍在BCC和isSCC，医美仅为其适应症衍生扩展方向，尚处在临床I期阶段。而且圣诺医药能否在短期内赶上医美红利尚不可知。

从公司财务情况来看，没有商业化的产品，这就意味着圣诺制药目前还在砸钱阶段。正如上文提到，报告期内圣诺医药研发开支达3210万美元，同比增长160%。由此，公司当期净亏损达到4610万美元。

另外，截止今年6月底，公司账上现金约为1.7亿美元，当期经营活动的现金流净额则是负4538.2万美元。因此，若无后续融资，公司目前的现金大概能支撑3年左右。以其核心产品的早期研发进度，当前现金烧完之前显然难以实现在医美适应症领域的商业化。

另外，对于布局siRNA的企业而言，技术平台和管线进度是核心竞争力，如何通过药物设计提升疗效和安全性，如何突破化学修饰和递送系统的瓶颈，建立自身的护城河已成为企业的重大考验。

尤其是随着Alnylam、Arrowhead等企业在siRNA技术取得了重大突破和siRNA产品商业化进度的加快，加之自身现金储备的问题，对于圣诺医药来说，时间紧迫性依然存在，而提升造血能力或成为其当下实现估值进一步增长的关键。