港股异动 | 百济神州(06160)再涨超6% 较近期低位累涨逾30% 百悦泽上市许可获欧洲药品管理局积极意见

智通财经APP获悉，百济神州(06160)午前再涨超6%，自本月12日至今累计涨幅已超30%。截至发稿，涨6.45%， 报103.9港元，成交额1.44亿港元，

消息面上，百济神州公布，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布其推荐百悦泽（泽布替尼）获得上市许可的积极意见，建议批准百悦泽用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。根据CHMP的积极意见，欧盟委员会将考虑百济神州的营销申请，预计在收到CHMP意见后67天内做出最终决定。该决定将适用于欧盟所有27个成员国，以及冰岛和挪威。

百济神州此前宣布，在全球3期ALPINE试验的一项终期分析中，经独立评审委员会（IRC）及研究者评估，泽布替尼对比伊布替尼，取得无进展生存期（PFS）的优效性结果。泽布替尼在CLL二线治疗中ORR和PFS终点均优于伊布替尼，具有较高的临床获益。天风证券表示，显著的临床获益将大幅提高泽布替尼CLL适应症获批的可能性。预计CLL全线适应症获批后将有力促进泽布替尼的销售放量。