智通财经APP讯,康泰医学(300869.SZ)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局U.S. Food and Drug Administration(“FDA”)批准函,公司产品Pocket Fetal Doppler(Models CONTEC10C and CONTEC10CL)超声多普勒胎儿心率仪(型号CONTEC10C、CONTEC10CL)已通过FDA的510(K)注册,510(K)号码:K220245。
上述产品通过FDA审核后,标志着该产品获得了进入美国市场销售的资质,公司海外销售产品品类得到进一步扩充,增强了公司的综合竞争力,对公司产品在国际市场的销售将起到推动作用。