恒瑞医药(600276.SH):羟乙磺酸达尔西利片药品上市许可申请获受理

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药监局下发的《受理通知书...

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的羟乙磺酸达尔西利片的药品上市许可申请获国家药监局受理。羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)于2021年12月获国家药监局批准上市,获批适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。

羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研发的化学药品1类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂。经查询EvaluatePharma数据库,羟乙磺酸达尔西利片同类产品2021年全球销售额约77.35亿美元。截至目前,羟乙磺酸达尔西利片相关项目累计已投入研发费用约57,159万元。

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