吉利德科学(GILD.US)：数据证明Biktarvy用于HIV治疗的合并症范围

智通财经APP获悉，吉利德科学(GILD.US)表示，来自两项三期研究的最新五年数据证明了其HIV新药Biktarvy对那些从含dolutegravir方案切换的患者的长期安全性和有效性。

吉利德科学展示了BICSTaR研究的真实结果，强调Biktarvy是一种良好的耐受性和有效的治疗方案，无论之前是否接受过治疗，也不管是否有合并症。

来自BICSTaR 24个月随访分析的新的真实世界数据，评估了Biktarvy在9个国家临床实践中的有效性和安全性。开始使用Biktarvy治疗的试验参与者经历了高的病毒抑制。

总的来说，在24个月时，97%(104/107)的treatment-naïve和95%(497/521)的治疗经验参与者实现了病毒抑制(缺失=排除分析)。没有关于治疗紧急耐药的报道。

停止治疗的人数(14%)较低，很少有人(7%)因药物相关的不良事件(DRAEs)而停止Biktarvy治疗。最常见的药物相关不良事件是体重变化(3%)和抑郁(1%)。

这些数据加强了Biktarvy对有高水平共病的艾滋病毒感染者的安全性和持久性。

在美国，Biktarvy(BIC/FTC/TAF，50mg/200mg/25mg)于2018年2月获批上市，该药目前的适应症为：作为一种完整方案，用于治疗HIV-1感染的儿科患者(体重≥25公斤)和成人患者，这些患者无治疗失败史，并且不存在已知的对Biktarvy每个组份耐药相关的突变。

在中国，Biktarvy(必妥维®)于2018年10月获得香港批准，于2019年8月获得大陆批准。必妥维®在中国适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。