盟科药业(688373.SH):优喜泰®拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的临床补充申请获批

作者: 智通财经 谢炯 2022-10-27 16:04:20
盟科药业(688373.SH)公告,公司于2022年10月26日收到国家药品监督管...

智通财经APP讯,盟科药业(688373.SH)公告,公司于2022年10月26日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验补充申请批准通知书》,康替唑胺片(商品名:优喜泰®)拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验补充申请获得批准。

据悉,本次药物临床试验补充申请获得批准后,尚需开展临床试验,并报请国家药监局批准后方可修订产品说明书,完善康替唑胺片在特殊人群(儿童患者)中的用药信息,将本品的使用人群由成人拓展至儿童患者。

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