智通财经APP获悉,信达生物(01801)盘中涨近8%,截至发稿,涨3.33%,报27.95港元,成交额1.75亿港元。
消息面上,信达生物宣布,其重组人源抗紧密连接蛋白18.2(Claudin18.2, CLDN18.2)抗体药物偶联物(研发代号:IBI343)在澳大利亚进行的I期临床试验中完成首例受试者给药。这是信达生物管线中第一个进入临床阶段的抗体药物偶联物(ADC)候选产品。
据悉,该临床研究(NCT05458219)是一项开放、多中心I期研究,主要目的是评估IBI343在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性和初步有效性,并确定最大耐受剂量(MTD)和/或II期推荐剂量(RP2D)。IBI343在CLDN18.2低表达和高表达的荷瘤药理学模型中均展现出了良好抗肿瘤活性,同时在临床前模型中安全性特征良好,整体安全性可控。