智通财经APP讯,安科生物(300009.SZ)发布公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,公司与控股子公司合肥瀚科迈博生物技术有限公司(“瀚科迈博”)共同申报的PD-L1/4-1BB双特异性抗体“HK010注射液”临床试验申请已获批准。HK010注射液是公司拥有自主知识产权的新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体,拟定适应症为晚期恶性肿瘤。
据称,PD-L1/4-1BB的双特异性抗体HK010既能阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1,又条件性激活4-1BB共刺激信号,从而达到解除免疫抑制和激活免疫系统的双重作用,在增强药效的同时提高安全性,是一款具有潜力的抗肿瘤双特异性抗体。
目前,国内外尚无PD-L1/4-1BB双特异性抗体上市,相关产品在国内外均处于临床研究阶段,由于各家不同的临床试验方案设计及随着临床开发的深入,不同产品会显现出差异化。公司将尽快在复旦大学附属肿瘤医院的牵头下,加速推进开展本品的药物临床试验。