直击调研 | 心脉医疗(688016.SH)：多款药物产品获批、上市 四季度是公司产品销售旺季

智通财经APP获悉，10月31日，心脉医疗(688016.SH)在接受调研时表示，第三季度国内疫情趋于稳定，发货量及手术量恢复至正常发展状态，公司业绩实现进一步提升。分产品看，Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统保持较高增速，Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统及Reewarm® PTX药物球囊扩张导管持续放量高速增长。通常第四季度是公司产品销售旺季。公司会做好受疫情影响省份产品供应、技术支持服务、线上市场推广等工作，确保患者得到及时治疗，尽最大程度降低疫情影响。

产品库存方面，截至十月底，经销商备货已恢复到正常状态，已不再缺货待补，可有效应对疫情带来的潜在突发状况。公司也会密切关注各地疫情发展以及当地经销商备货情况。

研发方面，报告期内，2022年7-9月合计研发投入0.42亿元，较去年同期增加41.82%，占同期公司营业收入的比例为20.56%;2022年1-9月研发投入合计1.02亿元，较去年同期增加28.77%，占同期公司营业收入的比例为15.38%。公司始终坚持以产品与技术为导向，坚持具有自主知识产权产品的研发和创新，稳步推进各项研发项目。

Reewarm® PTX药物球囊扩张导管0.035规格产品国内获批;Fishhawk®机械血栓切除导管开展上市前临床试验入组，目前已获批进入国家创新医疗器械特别审查程序，是公司第七款进入创新“绿色通道”的产品;Hercules®球囊扩张导管32规格产品预期将于今年11月国内获批上市;Veryan BM3D®外周支架系统产品预期至迟明年年中在国内获批上市;胸主多分支覆膜支架系统伦理审批进行中;Cratos分支型主动脉覆膜支架系统已通过临床伦理审批;新一代Aegis腹主动脉覆膜支架系统已通过临床伦理审批;Vflower静脉支架及输送系统完成全部临床随访;Vewatch@腔静脉滤器开展上市前临床试验入组;TIPS覆膜支架系统已通过临床伦理审批。

中国主动脉市场的渗透率远低于美国、日本等成熟市场。腹主动脉市场的增长潜力大，国产替代率仍处于较低水平。随着中国老龄化人口不断增加，疾病检出率和诊断率的不断提升，公司相信Castor、Minos、药球等创新产品未来仍会延续高速增长态势。随着未来两三年公司在研管线陆续获批上市销售，亦将为公司业绩增速带来持续支撑。

对于公司有无研发针对主动脉夹层远端破口产品，公司表示，公司在进行相关产品的研发。中国主动脉病例主要是夹层患者，大部分远端是有破口的，这么多年一直没有好的医疗器械产品来针对性解决这个痛点。除了解决难度大外，还有一个重要原因在于：主动脉夹层远端破口短期内问题不大，但出问题往往是在3-5年以后，未引起充分重视。

产品方面，Reewarm® PTX药物球囊扩张导管0.035规格产品适应症适用病人比例大概占20%-30%。0.035规格产品获批扩充了公司外周药球产品管线，相信未来会造福广大病患。此外，Fontus、Talos两个产品均已在近20个省、市、自治区完成挂网。Fontus、Talos已在很多医院入院并开展完成植入手术，产品反馈不错，得到医生、患者高度认可。2023年公司会持续加大市场推广力度。

政策方面，10月26日河北省医保局发布《关于开展20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》，采购品种内包括一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊，涉及公司药物球囊产品。公司药物球囊产品的推广、销售在河北省尚处于起步阶段，销售量较低。在该通知发布后，公司市场推广部门高度关注并及时快速响应。公司认为未来存在集中采购降价后或将推动药物球囊市场扩容之可能。鉴于目前仍处于信息填报阶段，尚无法完整准确预测或判断对公司的影响。

对于政府集中采购如加快进程，公司将采取哪些措施，公司表示密切关注各省、市医保局动态，未来会灵活应对、积极参与。截至目前，公司已上市及在研产品中共有7项产品进入《创新医疗器械特别审查程序》规定的特别审查申请程序并获批，进入绿色通道的产品数量排名在国内医疗器械企业中处于领先地位。公司会持续加大技术创新，推动更多产品进入绿色通道。公司将同步推进国际化战略，加大海外市场投入力度，尽快提升海外业务收入占比。