科兴制药(688136.SH)获得人干扰素α1b吸入溶液药物临床试验批准通知书

作者: 智通财经 罗思 2022-11-03 19:01:18
科兴制药(688136.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药...

智通财经APP讯,科兴制药(688136.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意公司开展“人干扰素α1b吸入溶液”的临床试验:经审查,人干扰素α1b吸入溶液符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)的临床试验。

据悉,干扰素(interferon,IFN)是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质,是机体天然免疫的关键组成部分。人干扰素α1b吸入溶液是公司在抗病毒领域的又一大突破,该药品属儿童专用药,通过雾化给药,有效成分可以直达病灶,起效更快,相比注射剂,儿童患者无需承受注射的疼痛,接受度和安全性更高。

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