智通财经APP讯,济川药业(600566.SH)发布公告,公司全资子公司济川药业集团有限公司(“济川有限”)与恒翼生物医药(上海)股份有限公司(“恒翼生物”)签署独家合作协议,约定在中华人民共和国大陆地区(不包括中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)对恒翼生物拥有或控制的一种PDE4抑制剂医药产品(包括其各种剂型)以及组合产品(简称“目标产品1”)和一种蛋白酶抑制剂医药产品(包括其各种剂型)(简称“目标产品2”)约定的适应症进行合作。济川有限支付的首付款将不超过1.8亿人民币,开发里程碑付款将不超过1212.5万美元,销售里程碑将不超过2000万美元,并与恒翼生物按照同等比例共同承担目标产品1和2后续的研发费用,同时按照同等比例享受销售利润。
就公告所示,合作的主要内容包括针对目标产品在合作区域和合作领域内的商业化等环节开展独家合作,以及产品开发:协议生效后(不含生效日当天),目标产品1自协议生效日后在合作区域和合作领域内的开发现有适应症产生的全部费用由恒翼生物与济川有限共同承担,目标产品2在合作区域和合作领域内的开发现有适应症产生的三期临床试验及之后的其他全部费用由恒翼生物与济川有限共同承担。如任何一方有意开发除现有适应症外的任何新适应症的,双方应善意协商。如双方均同意开发新适应症的,因开发该新适应症产生的费用由双方共同承担。
据悉,目标产品1是一种口服选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,通过抑制机体细胞内环磷酸腺苷(cAMP)降解,升高细胞内的cAMP以调控促炎细胞因子水平从而抑制炎症反应,对于免疫和炎症领域相关疾病的治疗,包括银屑病、特应性皮炎及慢性阻塞性肺疾病等具有显著的临床意义和价值。该产品具有对PDE4靶点特异选择性和低中枢神经系统渗透性的特点和优势,可以提供更好的耐受性和安全性;给药方式为口服,患者的依从性和便利性良好。目标产品1已完成临床二期试验,即将进入临床三期阶段。
此外,目标产品2是一种蛋白酶抑制剂,对关键的消化酶具有抑制活性,如胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、弹性蛋白酶和肠激酶以及其他消化酶。外科手术中对肠粘膜屏障的细微干扰经常发生,并引起从肠腔释放消化酶,进而产生胃肠道功能障碍的病理作用。该产品通过抑制肠腔内的消化酶阻断肠道粘膜屏障破坏的下游效应,从而改善腹腔手术后胃肠功能恢复、减少术后肠梗阻(POI)。目标产品2目前处于临床三期试验阶段。