直击业绩会 | 微芯生物(688321.SH)：西格列他钠已获得进入医保价格谈判的资格

智通财经APP获悉，11月7日，微芯生物(688321.SH)在2022年第三季度业绩说明会上表示，西达本胺外周T细胞淋巴瘤销售同比继续保持30%以上的高增长符合预期，但西达本胺乳腺癌销售受CDK抑制剂进入全国医保对病人的分流作用，上半年销售同比出现下滑，公司管理层判断这种分流影响是短期的，作为有效针对复发、耐药作用机制的西达本胺预计针对乳腺癌适应症的销售会逐步回升。西格列他钠已经获得了进入今年医保价格谈判的资格，公司正在积极准备中。

业绩说明会上，微芯生物就2022年前三季度经营进展作出详细介绍，具体如下：

公司西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III期临床试验(DEB研究)完成了方案规定的全部受试者随机入组，成为全球第一个以MYC/BCL2双表达DLBCL(DEL)为适应症完成入组的III期注册临床研究。

西格列他钠针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)Ⅱ期临床试验完成首例入组；联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病的关键性III期临床试验(RECAM研究)完成全部受试者随机入组；药品有效期从24个月延长为36个月。

西奥罗尼治联合PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利治疗一线含铂化疗联合PD-(L)1抑制剂治疗方案进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的Ib/II期临床研究获批；疗软组织肉瘤项目完成项目首例受试者用药；在美国开展的治疗复发/难治性小细胞肺癌的1b/2期临床研究完成项目首例患者入组。

目前，公司已有2个药，3个适应症成功获批上市，4项III期临床、9项重大临床正处于开发阶段，超过20个项目处于临床前阶段，产品链已覆盖从早期探索性研究到上市销售的不同阶段、不同疾病领域。

业绩说明会上，微芯生物表示，公司对CS12192的布局没有调整，CS12192的临床试验正在推进中，没有遇到难以克服的困难；2022年没有新药提交IND的计划。

提及西达本胺乳腺癌适应症今年的销售情况，微芯生物表示，西达本胺外周T细胞淋巴瘤销售同比继续保持30%以上的高增长符合预期，但西达本胺乳腺癌销售受CDK抑制剂进入全国医保对病人的分流作用，上半年销售同比出现下滑，公司管理层判断这种分流影响是短期的，作为有效针对复发、耐药作用机制的西达本胺预计针对乳腺癌适应症的销售会逐步回升。

值得注意的是，微芯生物表示，西格列他钠已经获得了进入今年医保价格谈判的资格，公司正在积极准备中。西达本胺治疗HIV的临床研究为研究者发起的临床试验，由研究者推进，2期研究的入组阶段已经完成，正在进行随访和数据整理分析。