直击业绩会 | 艾迪药业(688488.SH)：预计ACC008有望于今年底前获批 明年3-4月份或将完成48周临床试验

智通财经APP获悉，11月9日，艾迪药业(688488.SH)在第三季度业绩说明会中指出，ACC008(针对初治患者)目前处于CDE综合审评阶段，今年10月已经完成说明书及质量标准核对工作，在顺利的情况下，预计ACC008(针对初治患者)有望于今年年底前获批。ACC008(针对经治患者)的三期临床试验正有序开展，预计可于明年3-4月份完成48周临床试验。

据介绍，2022年前三季度，公司实现营业收入1.34亿元，第三季度实现营业收入6030.14万元，同比增长14.63%。新冠治疗药物方面，公司受让药石科技自行开发的、具有中国地区自主知识产权的3CL蛋白酶抑制剂临床前候选化合物的中国大陆地区(香港、澳门、台湾地区除外)的全部权益;以此为基础，双方合作进一步开发至新药临床试验申请(IND)阶段，包括完成该化合物的临床前药学研究、药理毒理研究及临床试验所要求的全部内容，向CDE递交IND资料并获得临床试验默认许可。

董事长、总裁兼首席执行官傅和亮表示，今年是艾邦德进入医保后的销售元年，公司加大了商业化推广力度。此外，公司与中国性病艾滋病防治协会开展合作，双方从“满足国内艾滋病治疗的迫切需求”战略出发，启动基于艾诺韦林片应用的真实世界临床诊疗数据收集项目，在促进中国艾滋病防治工作的同时，同步带动艾邦德®的市场推广。

展望2023年，公司的发展战略目标仍将聚焦于以抗HIV为主的抗病毒领域和人源蛋白领域，并将围绕战略目标持续投入，全力推动抗HIV创新药的商业化进程，加速推进核心在研管线的上市进程及研发进度，同时拓展在研管线的深度，不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求，填补国产HIV抗病毒复方单片制剂的创新空白。