神州细胞(688520.SH)子公司新冠疫苗SCTV01E获国内药物临床试验批件

神州细胞(688520.SH)发布公告,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司(...

智通财经APP讯,神州细胞(688520.SH)发布公告,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司(简称“神州细胞工程”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批件》,同意公司自主研发的重组新冠病毒Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01E)在国内3岁以上已完成新冠疫苗基础免疫或加强免疫接种的人群中开展安全性和免疫原性桥接Ⅱ期临床试验(批件号:2022L90019)。

SCTV01E是在公司自主研发的2价变异株重组蛋白疫苗SCTV01C基础上进一步研发的新一代4价改良型疫苗升级版,已获准在阿联酋、约旦等国家开展多项临床研究,目前取得的临床研究数据显示其具有突出的广谱交叉保护优势和对未来可能出现的新变异株的高效防感染潜力。

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