美股异动 | 和黄医药(HCM.US)盘前大涨15% 呋喹替尼中国III期研究取得积极结果

智通财经APP获悉，和黄医药(HCM.US)表示，其药物呋喹替尼(fruquintinib)二线治疗胃癌的FRUTIGA中国III期研究取得阳性顶线结果。该双主要终点研究达到其中一个主要终点，即无进展生存期取得具有统计学和临床意义的获益。另一个主要终点总生存期未取得统计学显著性。

该研究后在评估呋喹替尼与紫杉醇联合疗法治疗晚期胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者，研究共纳入703名中国患者。该公司表示，该研究取得了阳性结果，达到了其中一个主要终点，即无进展生存期(PFS)取得具有统计学意义的显著改善，这一结果具有临床意义。同时，另一个主要终点总生存期(OS1)尽管在中位OS上观察到改善，但按照预设的统计计划未取得统计学显著性。

此外，包括客观缓解率(ORR)疾病控制率(DCR)和延长缓解持续时间(DoR)在内的次要终点亦均观察到具有统计学意义的显著改善。呋喹替尼在FRUTIGA研究中的安全性特征与既往研究中观察到的一致。

在中国，呋喹替尼以商品名爱优特 (ELUNATE)上市销售,由和黄医药与礼来(LLY.US)合作推动在全中国的商业化活动。呋喹替尼在中国以外国家或地区尚未获批。

截至发稿，和黄医药美股盘前上涨15.56%，报11.44美元。礼来盘前上涨2.09%，报358.67美元。