华东医药(000963.SZ)：用于铂耐药卵巢癌ADC药物ELAHERE™获美国FDA加速批准上市

智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)发布公告，2022年11月15日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)美国合作方ImmunoGen,Inc.(以下简称“ImmunoGen”)对外宣布，其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创(first-in-class)ADC药物ELAHERE™(mirvetuximab soravtansine-gynx，研发代码：IMGN853、HDM2002)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。

据悉，ELAHERE™为中美华东与ImmunoGen合作开发的针对叶酸受体α(FRα，一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白)靶点的全球首创(first-in-class)ADC药物，由FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成。中美华东拥有该产品在大中华区(含中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。

公告称，此次ELAHERE™获得加速批准上市是卵巢癌治疗领域的巨大突破。 ELAHERE™为全球首个FRα靶点ADC药物，是公司肿瘤创新药管线的重点在研产品。ELAHERE™于美国获加速批准上市，对其在中国获批上市构成积极影响。