新股消息 | 专注肿瘤药物研发的思路迪通过港交所聆讯 公司概未盈利并产生经营亏损

智通财经APP获悉，据港交所11月17日披露，3D Medicines Inc.(思路迪)通过港交所上市聆讯，中金公司、中信建投国际为其联席保荐人。

思路迪是一家成立于2014年的生物医药公司，致力于为癌症患者，尤其是那些需要长期治疗的患者研发肿瘤药物。公司的核心业务模式是通过联合合作开发、许可引进及自主发现等方式，开发及商业化肿瘤产品及候选药物。截至最后实际可行日期，公司已建立一条包含一款核心产品及11款候选药物的管线，其中核心产品恩沃利单抗（品牌名：恩维达®）为公司的支柱产品，已于2021年11月获批并于2021年12月商业化，另有七款其他候选药物处于临床阶段。

公司的核心产品恩沃利单抗（品牌名：恩维达®）是一款用于治疗泛瘤种的皮下注射PD-L1 抑制剂，公司全权负责并正在开展其在肿瘤领域的临床开发。公司在全球范围内独立开展或完成了恩沃利单抗用于肿瘤适应症的所有临床试验，并以自费方式自主取得多项重大研发里程碑，截至2022年5月31日，研发费用约为人民币约6.15亿元。

研发方面，公司的管理团队在FDA等国际化机构及全球医药公司有着深厚的行业经验，带领公司立起从发现到商业化的能力，具有骄人的过往业绩。公司的研发平台拥有强大的分子筛选及设计能力，可提高分子从临床前研究推进至上市的成功几率，实现创新的治疗方法及支持围绕关键通路及靶标构建的管线资产。公司于上海及北京的研发中心包括大小分子平台、细胞系筛选平台、化合物筛选平台及动物模型。

市场竞争上，公司的核心产品恩沃利单抗是一款皮下注射PD-L1抗体，其已在中国获批用于治疗既往接受过治疗的微卫星不稳定性高(MSI-H)╱错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤。截至最后实际可行日期，公司的核心产品仅获批用于这一适应症。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期，在中国有四名商业化同行及五名临床阶段同行就治疗MSI-H/dMMR肿瘤与核心产品竞争。公司于整个肿瘤市场面临来自现有产品及潜在候选药物（包括靶向PD-1/L1的单克隆及双特异性抗体）的激烈竞争。

公司在整个肿瘤市场面临激烈竞争，且竞争对手可能比公司更快发现、开发或实现竞争药物商业化或更为成功。由于公司的核心产品主要靶向大多数目标适应症的晚期治疗且仅限于既往治疗失败的患者，因而市场机会可能很小。此外，公司的业务及财务前景在很大程度上取决于公司产品和临床阶段及临床前阶段候选药物的成功。倘公司无法成功完成候选药物的临床开发、就其获得监管批准或实现其商业化，或倘公司在开展任何前述工作时遇到重大延迟，则公司的业务将受到重大损害。

财务方面，于往绩记录期，公司概未盈利，并产生经营亏损，截至2020年及2021年12月31 日止年度以及截至2022年5月31日止五个月，经营亏损分别为人民币6.35亿元、人民币14.62亿元及人民币2.93亿元。公司的绝大部分经营亏损是由于研发开支、行政开支及优先股公平值亏损所致。

公司的风险因素包括：(i)与公司的业务、业务经营、知识产权及财务前景有关的主要风险;(ii)与公司的财务状况及额外资金需求有关的其他风险;(iii)与公司的业务有关的其他风险，包括(a)与公司候选药物开发有关的风险、(b)与广泛的政府监管有关的风险、(c)与公司产品生产有关的风险、(d)与公司产品商业化有关的风险、(e)与公司的知识产权有关的风险;及(f)与公司对第三方的倚赖有关的风险;(iv)与公司经营有关的风险;(v)与在中国经营业务有关的风险等。