板块异动 | 人民网评对创新药应予以优选审评审批 医药板块持续走强

智通财经APP获悉,11月18日,受...

智通财经APP获悉,11月18日,受人民网评对创新药应予以优选审评审批消息影响,A股医药板块持续走强,截至发稿,金华股份(600080.SH)、天坛生物(600161.SH)、康缘药业(600557.SH)、特一药业(002728.SZ)、太龙药业(600222.SH)多股涨停,拓新药业(301089.SZ)、众生药业(002317.SZ)、神州细胞(688520.SH)等股拉升跟涨。

人民网发文称,新冠肺炎治疗相关药物,在新冠疫情防控中是不可或缺的。加快药物储备,既包括新冠肺炎治疗药物,又包括与防疫整体工作相关的药物。药物储备,重点是“药物”,关键在“储备”。有备才能无患,常备方可无虞。任何一个城市、一个国家做好与其人口规模、发展规模、公共需求相匹配的医疗救治能力的储备,都是十分必要的。这其中不仅包括药物、针剂等,还包括医疗器械、医疗设备等。从更广泛意义上讲,药品供应与储备必须立足当下、着眼长远,对短缺药品要鼓励研制和生产,对临床急需药品、防治重大传染病等疾病的新药应予以优选审评审批。

此外,对与中药行业的利好,国家药监局近日再次公开征求《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》意见,就中药注册优先事项、人用经验、临床试验豁免、引入真实世界研究证据、中药说明书修改等内容进行了规定。

浙商证券研报指:自2019年国务院办公厅发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》开始,卫健委、医保局、药监局等相关配套政策相继落地,包括《中药注册分类及申报资料要求》、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》、《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》等,多次强调中药创新趋势,二十大会议也再次强调中医药传承创新发展,奠定未来中药创新药主线。从获批数量来说,2021年有12个中药新药获批,数量创历史新高,本次《专门规定》中对人用经验、豁免临床和引入真实世界数据的强调将进一步帮助加快后续中药新药上市速度,利好行业从供给端扩容放量。

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