直击调研 | 新华制药(000756.SZ)：目前公司多条生产线处于满负荷状态 长期将建设三个世界级生产基地

智通财经APP获悉，11月17日，新华制药(000756.SZ)在接受调研时表示，原料药方面，目前公司有一分厂、二分厂以及寿光的医药中间体、特色原料药基地;制剂方面，公司的国际合作中心已经建成三个单体，其中两个片剂生产车间，每个约100亿片产能，一个高端注射剂车间，产能8-10亿支。公司相继通过了中国新版GMP、英国MHRA、美国FDA和欧盟GMP等认证，具备了销往欧、美、英等高端国际市场的资格。公司与罗氏、拜耳、百利高等国际知名公司的合作也进入了快车道。中期来看，公司要加快研发产品的投入和上市，包括EPA系列，不管是原料还是制剂，都会做更加深入的布局，开展医药中间体及特色原料药项目的建设。长期来看，公司将进入突破发展期，建设三个世界级生产基地，同时，还要加快创新药物研发进度及分子生物实验室的建设。

公司现有五大园区，各自分工、定位不同，目标是打造世界级的原料药、制剂、中间体生产基地。目前公司在建的项目，涵盖了化工医药中间体、高端制剂注射剂以及特色原料药等，都会推动公司未来的发展。同时公司不断加大研发投入，今年已经有12个产品陆续投放，其中包括新产品和通过一致性评价的产品。

在今年南京的第七批集采中，公司有两个产品中标，其中全资子公司新达制药的盐酸吡格列酮以序位第一位中标，集采量占比较高，将会有效推进该产品的发展壮大。2022年9月19日，公司新的班子成员完成竞聘，下一步将围绕新华制药的突破发展做出规划，以公司发展作为第一要务。

原料药方面，目前公司的一分厂、二分厂以及寿光的医药中间体、特色原料药基地，都有很大的市场保障能力，公司有11个产品产量位局全球前列，有8个产品是国内独家原料药，能够起到定盘星的作用。制剂方面，经过五年的建设，公司的国际合作中心已经建成三个单体(其中两个片剂生产车间，每个约100亿片产能，一个高端注射剂车间，产能8-10亿支)。

关于原料药价格趋势以及公司产品价格趋势，公司表示，随着国家稳增长措施效果的逐步释放，国内疫情防控形势整体向好，市场价格回落的预期不断加强。但由于美联储连续加息，全球避险情绪显著提升，大宗商品价格保持震荡走势，但并没有出现典型的趋势性走势。总体来说公司主要化工原材料价格相对稳定，并有小幅波动。制剂原材料方面，受供求关系影响，制剂原材料供应商单一，行业垄断形势尚未缓解，制剂原材料价格呈现小幅上升趋势。

公司目前总的片剂产能可达到320亿片、注射剂20亿支、胶囊剂15亿粒。无论是原料药还是制剂都提供了非常大的发展空间。尤其是公司的国际合作中心，相继通过了中国新版GMP、英国MHRA、美国FDA和欧盟GMP等认证，具备了销往欧、美、英等高端国际市场的资格。公司与罗氏、拜耳、百利高等国际知名公司的合作也进入了快车道。

中期来看，公司要加快研发产品的投入和上市，包括EPA系列，不管是原料还是制剂，都会做更加深入的布局。公司会一直推进大制剂发展战略，同时，为保障上下游供应链的安全，利用寿光丰富的土地资源和其他配套资源，以及环保领先优势，开展医药中间体及特色原料药项目的建设。

长期来看，新华制药目标是建设百年企业，从现在开始，公司将进入突破发展期，打造中国医药市场的安全链，建设三个世界级生产基地。同时，还要加快创新药物研发进度及分子生物实验室的建设，未来新华制药将一直秉持保护健康、造福社会的企业宗旨。

产品方面，随着疫情影响的逐渐消退，国内原材料各产品价格趋于平稳。受国际疫情、国际能源危机，以及美联储加息导致的汇率影响，原料药出国品售价有缓慢上涨趋势。制剂产品方面，受集采影响，有部分制剂产品价格下降，其他产品受上游材料价格支撑的影响，价格保持相对稳定，并有小范围波动。

氰乙酸是咖啡因产品前工序需要的原料之一，一方面公司自己有一定的生产能力，另一方面公司有长期稳定的供应商，公司会按照生产计划及时做好储备，保障咖啡因产品的稳定性和市场供应。该产品的价格与前期相比有一定幅度的下降，但趋势不明显。

高纯度ERA产品市场前景广阔，目前公司高纯度ERA产品已销往国际高端市场。就已上市的保健品来说，目前国内鱼油保健品市场种类繁多，品牌超过200个，而且大多数为境外产品，但其中的有效成分，特别是EPA的纯度，与公司推出的福雅安系列鱼油差别较大，尤其是福雅安系列中的泽百，产品标识EPA纯度为90%，DHA纯度为0.5%。EPA在粗油中的含量大约40%，公司在提纯过程中会尽量充分利用其中的含量，保证成品收率稳定在90%以上。目前相关的认证工作、DMF资料的准备工作、申报工作等都在按步骤进行当中，国际、国内的注册也在稳步推进中。

高纯度鱼油产品，公司未来发展方向是要从保健品到准字号，即药用高纯度鱼油的注册和推广。此外，新华制药是全球最大的布洛芬生产企业之一。从市场看，国内、国际价格趋于稳定。

对公司产品明年产量预计如何?公司表示，从目前市场情况来看，公司保持乐观的预计。从大类上看，明年解热镇痛类药物的订单情况公司预计会好于今年，随着疫情管控政策的变化，国家对四类药逐渐恢复上架，消费者购买力增强，都会给公司带来较好的预期。目前公司多条生产线处于满负荷状态，如有必要，公司也会考虑适度扩产。

合作方面，公司自2007年开始与德国拜耳进行合作，今年在第五届进博会上，公司与拜耳又签署了进一步的战略合作协议，将围绕大健康领域开展深度合作。此外，公司与瑞士罗氏的合作，已经从之前的原料药(即美多芭的原料之一左旋多巴原料)生产扩展到现在的制剂产品(即美多芭)生产，目前已经建成两条生产线，以满足罗氏未来一段时间对美多芭的需求。未来公司也会继续加大与世界各知名药企的合作力度。

医美板块的业务是新华制药下属子公司新华健康负责，目前的产品是由合作方进行研发、注册和生产，新华健康做市场开发，现在仍按既定的计划进行推进中。医美行业是公司的长期战略布局，后续公司会继续推进这些项目。