舒泰神(300204.SZ)：STSA-1002皮下注射液 ANCA 相关性血管炎适应症临试获美国FDA同意

智通财经APP讯，舒泰神(300204.SZ)公告，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知邮件，同意STSA-1002皮下注射液关于ANCA相关性血管炎适应症开展临床试验。

公告显示，STSA-1002是以C5a为靶点的重组抗人C5aIgG1全人源单克隆抗体，通过特异性结合过敏毒素C5a，使C5a丧失结合受体的能力，阻断C5a诱导的生物学功能，如中性粒细胞趋化、脱颗粒和氧呼吸爆发等，同时不影响C5裂解及膜攻击复合物(MAC)的形成，保留补体系统的溶菌、杀菌功能。