康恩贝(600572.SH)：金华康恩贝乙酰半胱氨酸颗粒获批生产上市

智通财经APP讯，康恩贝(600572.SH)发布公告，近日，公司控股子公司金华康恩贝收到国家药监局核准签发的乙酰半胱氨酸颗粒《药品注册证书》。乙酰半胱氨酸颗粒为痰液溶解剂，可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用，适用于痰液黏稠而引起的咯痰困难、黏痰不易咯出。乙酰半胱氨酸颗粒被列入《国家医保目录(2021年版)》，为医保乙类药品。截至目前，金华康恩贝对该产品已投入研发费用约571.67万元。

根据国家相关政策，境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品，应与原研药品的质量和疗效一致。金华康恩贝乙酰半胱氨酸颗粒以化学药品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。金华康恩贝已有金康速力牌乙酰半胱氨酸泡腾片，为公司大品牌大品种工程产品，2021年销售金额1.8亿元，同比增长27.4%。金华康恩贝乙酰半胱氨酸颗粒的获批生产上市，能进一步丰富公司在呼吸道用药领域的产品结构、提升公司在该药品领域的市场竞争力，对公司业绩将产生积极影响。