直击业绩会 | 仙琚制药(002332.SZ)：罗库溴铵注射液集采影响预计从四季度开始 奥美克松钠处于临床3期阶段

智通财经APP获悉，11月23日、24日，仙琚制药(002332.SZ)在接受机构调研时表示，公司罗库溴铵注射液于2022年7月纳入第七批全国药品集采，各个省份已于11月份开始陆续实施第七批集采成果。预计该产品从今年四季度开始受影响。此外，在新产品上，1.1类新药奥美克松钠方面，奥美克松钠目前处于临床3期阶段，项目进展顺利。原料药业务情况上，公司在原料药产品生产围绕成本、品质、效率，构建优势制造平台。在高端产业链向无菌原料药、原料药定制等方向提升，寻找优势品种，努力开拓高端产品客户。在原料药产业链上拓展，在成本、数量上寻求提升，综合合成生物学、酶催化等新技术应用，力求技术对原料药产业链的贡献。

黄体酮胶囊国家集采司影响已完全体现 罗库溴铵注射液集采影响预计从四季度开始

对于药品国家集采的影响和应对举措，公司表示，公司受国家集采影响的产品主要体现在麻醉肌松的两个产品：苯磺顺阿曲库铵注射液和罗库溴铵注射液。另外黄体酮胶囊也已参加一些省市组织的区域集采。2021年6月的第五批集采中苯磺顺阿曲库铵注射液已纳入，该产品国家集采对公司影响已完全体现。公司罗库溴铵注射液于2022年7月纳入第七批全国药品集采，各个省份已于11月份开始陆续实施第七批集采成果。预计该产品从今年四季度开始受影响。

为克服集采影响，公司着力推进未来新产品或一致性评价产品的研发及销售布局。据统计，2022年截至目前已有13个临床试验登记号(2021年7个临床试验登记号)，其中包括地屈孕酮片BE临床试验、戊酸雌二醇片、黄体酮软胶囊等新产品临床试验。从产品申报或过评获批方面，泼尼松龙片2022年6月一致性评价过评，舒更葡糖钠原料药及制剂2022年7月产品获批，黄体酮缓释凝胶2022年8月申报，苯磺顺阿曲库铵注射液2022年9月获批，2022年11月地塞米松磷酸钠注射液过评，2022年11月注射用维库溴铵一致性评价受理。公司有计划地对现有重点新产品进行市场导入：新产品庚酸炔诺酮注射液今年二、三季度已快速市场导入。舒更葡糖注射液9月份开始销售，目前处于导入期。为明年新增量奠定基础。

舒更葡糖钠注射液后续如进入集采 在销量上预计将会形成质的提升

部分新产品展望上，具体来看，舒更葡糖钠注射液方面，舒更葡糖钠注射液为罗库溴铵注射液的拮抗剂，之前该产品国内临床用药基本为原研默沙东的产品。根据临床的用药需求测算，未来市场需求量有一个较大空间。2022年7月舒更葡糖钠原料药及制剂产品获批，目前公司积极开展该产品的销售推广工作：9月份已经有4个省份备案，10月份有6个省份新进入，2022年主要工作是做好市场准入，公司有信心和能力去做好这个产品。做为公司新产品，后续如进入集采，在销量上预计将会形成质的提升。

庚酸炔诺酮注射液方面，该产品做为保护女性生育能力的产品，公司该产品有原料药和制剂一体化优势，原先基本属于空白市场，今年3月份开始，公司做为战略性品种开始布局规划，到目前为止取得了较好的成效。

黄体酮缓释凝胶方面，最早由Columbia Laboratories,Inc开发,商品名为雪诺同，适应症：用于辅助生殖中补充孕酮。目前在售的仅有原研默克公司的产品。公司已于2022年7月底完成黄体酮阴道缓释凝胶境内生产药品注册受理工作，该产品为国内首家申报，争取早日获批，是公司申报重点产品之一。孕激素市场中，地屈孕酮、黄体酮阴道缓释凝胶在辅助生殖系统领域拥有较大空间。女性健康及生殖领域是公司长期专注发展的领域之一，现已形成的产品序列包括黄体酮胶囊、黄体酮注射液、庚酸炔诺酮注射液等。该领域在研产品还包括地屈孕酮片、戊酸雌二醇片等。

呼吸科产品管线布局上，目前主要开展两个重点呼吸科产品的一致性评价工作。除此，二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目均在积极推进。公司重点选取一些有市场优势和研发难度的产品开展研发立项，合理布局产品梯队。1.1类新药奥美克松钠方面，奥美克松钠目前处于临床3期阶段，项目进展顺利。

NEWCHEM公司整体运营稳健 在市场开拓方面呈现出较好态势

至于NEWCHEM公司情况方面，NEWCHEM公司整体运营稳健。在欧洲能源危机的大环境下，NEWCHEM公司表现出较强的韧性，在市场开拓方面呈现出较好态势。产业链协同效应逐步体现，销售端发力。公司过去几年与NEWCHEM公司在部分产品的前端生产转移上做了较充分准备，在市场上更具竞争力。公司与NEWCHEM在销售、生产、技术等方面协同。欧洲能源问题大环境下，与国内工厂有比较好的协同，优化高端产能布局和关键工艺，解决产能瓶颈问题。

公司所处的行业为医药行业里的细分领域甾体激素领域，甾体激素的产品特点和专线生产的特殊要求使得行业进入门槛高，技术难度大，甾体药物具有较长的产业链，分工细致，根据甾体药物不同的工艺路线和产物，衍生出下游的各类甾体激素原料药及制剂。