智通财经APP获悉,Valneva(VALN.US)宣布,在接种单剂基孔肯雅热候选疫苗VLA1553 12个月后,抗体持久性数据呈阳性。
该公司表示,继2022年3月vlan1553 -301三期研究的免疫原性和安全性数据呈阳性后,该公司建立了抗体持久性试验(vlan1553 -303),对一组参与者进行至少5年的监测,并确认了单次疫苗接种后抗体反应的预期长期持久性。
抗体持久性试验招募了363名健康成人参与者,并从接种疫苗后的第6个月到第12个月随访。在单剂疫苗接种12个月后,99%的参与者保持中和抗体滴度高于血清反应阈值150。抗体水平证实了早期研究中观察到的抗体持久性概况。
Valneva表示,该公司正按计划于2022年底向美国食品和药物管理局完成生物制剂许可证申请的滚动提交。