智通财经APP获悉,荣昌生物-B(09995)AH股早盘均涨超4%,截至发稿,A股涨3.77%,H股涨4.41%,报53.25港元,成交额5374.69万港元。
消息面上,荣昌生物发公告称,公司自主研发的创新性抗体偶联药物(Antibody-drug conjugates, ADC) RC118获得美国食品药品监督管理局(FDA) 颁发两项孤儿药资格认定,分别针对治疗胃癌(包括胃食管交界癌)及胰腺癌。
据悉,RC118目前正在开展治疗Claudin 18.2表达阳性患者的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I期临床试验。目前正在进行剂量爬坡研究,并表现出良好的安全性与耐受性。