直击业绩会 | 康辰药业(603590.SH)：KC1036在食管癌临床研究中表现出良好的有效性和安全性

智通财经APP获悉，12月9日，康辰药业(603590.SH)在业绩说明会上表示，公司持续加大创新研发投入，今年在研项目迎来阶段性进展。KC1036有三个临床试验正在开展，其中KC1036在食管癌临床研究中表现出良好的有效性和安全性，有望通过突破性治疗的路径，实现产品上市。金草片III期目前正在开展关键性临床研究，公司将通过扩大规模的临床研究进一步验证其临床应用价值。公司还将利用自身多年来深耕凝血领域的丰富经验和资源优势，加快推动重组人凝血因子VII项目进入临床研究。

2022年前三季度，公司营业收入保持相对稳定(同比下降1.4%)，即5.88亿元;其中第三季度公司营业收入同比大幅增长53%，即2.16亿元，主要是上年同期苏灵因疫情影响销量偏低，本报告期销量回升、收入增加所致;公司净利润为1.15亿元、同比下降19.5%，与去年同期相比，本期管理费用(行业咨询费等)、研发费用增加及其他收益减少。其中研发费用增加，主要是公司压强式管理KC1036等项目研发支出增加;其他收益减少，主要为政府补助款项减少。

公司指出，新冠疫情环境下其仍持续加大创新研发的投入，报告期内研发投入1.03亿元(同比增长10.8%)，占营业收入17.5%。通过“压强式管理”聚焦资源推进重点项目，今年公司在研项目迎来了阶段性进展。

关于金草片III期的进展情况，公司表示正在开展关键性临床研究，目前进展顺利。公司将通过扩大规模的临床研究进一步验证其临床应用价值，为广大妇科炎症患者提供消除慢性炎症和疼痛的精准有效治疗选择。

公司表示，尽管受到疫情影响，但研发进度仍按照计划正常进行，不存在进度慢的问题。同时，基于前期开展的临床研究情况，公司正在争取在突破性适应症上尽早实现KC1036有条件批准上市。

截止目前，KC1036有三个临床试验正在开展，分别为KC1036治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究、KC1036膳食影响临床研究、评价KC1036治疗晚期消化系统肿瘤患者的Ib/II期临床研究。目前，KC1036在食管癌临床研究中表现出良好的有效性和安全性，有望通过突破性治疗的路径，实现产品上市;KC1036 Ib/II期临床试验则是针对消化系统肿瘤适应症开展的更大样本量临床试验，以进一步评价KC1036治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤的有效性和安全性。

公司还介绍，其重组人凝血因子VII除了可用于血友病患者，还可用于非血友病患者严重的、不可控制的出血时的止血。我国临床血源一直较匮乏，重组人凝血因子VII可以有效减少血液制品的使用，节省医疗成本。公司的重组人凝血七因子(FVIIa)KC-B173项目将进一步扩大公司在止血药市场的核心竞争优势。公司将利用自身多年来深耕凝血领域的丰富经验和资源优势，加快推动该项目进入临床研究。

有投资者问及公司在猴痘疫苗是否有进展合作，公司回应称目前现有业务未涉及猴痘疾病产品。此外，公司在在参股优锐开曼同时，与优锐开曼签订了《合作框架协议》，进一步推动公司与优锐开曼及其下属子公司之间的业务合作。而关于优锐医药对外合作事宜，需要以优锐医药公开披露的信息为准。