智通财经APP讯,中国生物制药(01177)公布,集团开发的生物制品"TQG203"(注射用重组人凝血因子VIIa)按需治疗伴有抑制物血友病的III期临床试验完成所有患者入组。
集团预计最快将于2023年二季度向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 提交新药上市申请前(pre-NDA)的沟通交流申请,TQG203有望成为首家获批的国产重组人凝血因子 VIIa产品。