智通财经APP讯,信立泰(002294.SZ)公告,公司及子公司信立泰(成都)生物技术有限公司、信立泰(苏州)药业有限公司自主研发的“重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液”(项目代码:SAL003)Ib期临床试验研究已经完成揭盲并取得初步的统计分析结果。
结果显示:与阳性对照药物依洛尤单抗420mg剂量组(Q4W)及安慰剂组比较,SAL003各剂量组多次给药后表现出良好的安全性和耐受性;且SAL003140mg(Q4W)剂量组和420mg(Q8W)剂量组在稳定服用至少4周他汀降脂治疗的高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中,表现出降低血清低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)及改善其他血脂指标的药效学趋势,后续将继续按照临床试验方案开展临床工作。