智通财经APP获悉,和黄医药(00013)盘初活跃,升约7%。和黄医药宣布,已开始向FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请,计划于23H1完成该申请。西南证券点评称,呋喹替尼出海在即,剑指全球市场,维持“买入”。截至发稿,和黄医药涨6.78%,报22.05港元,成交额0.12亿港元。
12月19日晚,和黄医药宣布,已开始向FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请,计划于23H1完成该申请。并随后向欧洲、日本等提交新药上市申请。西南证券点评称,国际多中心临床研究符合FDA要求,有望成功出海。海外BD通过合作伙伴将最大实现呋喹替尼商业化价值,同时BD带来的现金可助推呋喹替尼的研发和临床。维持“买入”评级,预计2022-24年营业收入为4.1/4.7/6.4亿美元。