智通财经APP讯,迈克生物(300463.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,涉及产品:“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”。
据称,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)系公司快速检测诊断平台下新产品,主要用于体外定性检测新型冠状病毒感染的疑似病例的辅助诊断。胶体金法新冠抗原自测产品无需专门的检测设备,具有易操作、15分钟快速出结果的特点,便于个人及家庭进行新冠病毒的快速检测,可较好地满足自测需求。