人福医药(600079.SH):盐酸金刚烷胺软胶囊获得美国FDA批准文号

人福医药(600079.SH)发布公告,近日,公司控股子公司武汉普克收到美国食品药...

智通财经APP讯,人福医药(600079.SH)发布公告,近日,公司控股子公司武汉普克收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸金刚烷胺软胶囊的批准文号。

盐酸金刚烷胺软胶囊用于预防和治疗各种甲型流感病毒株引起的感染症状,也可用于治疗帕金森症和药物引起的锥体外系反应。武汉普克于2020年6月提交盐酸金刚烷胺软胶囊的ANDA申请,累计研发投入约为270万人民币。本次盐酸金刚烷胺软胶囊获得美国FDA批准文号标志着武汉普克具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

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