ST东洋(002086.SZ)子公司新冠抗原检测试剂盒取得医疗器械注册证

ST东洋(002086.SZ)发布公告,公司于近日收到全资子公司艾维可生物科技有限...

智通财经APP讯,ST东洋(002086.SZ)发布公告,公司于近日收到全资子公司艾维可生物科技有限公司的通知,艾维可生物科技有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

艾维可生物科技有限公司抗原检测产品已通过欧盟CE认证,在国内已拥有生产线生产抗原检测产品销往欧洲,2022年前三季度艾维可生物科技有限公司收入约为2700万元。目前在原有生产线上正在增加产能以满足国内现有市场的需求,上市公司现有流动资金约为1.5亿元,已筹备相关资金满足现阶段扩产所需资金。鉴于艾维可生物科技有限公司今年对上市公司的业绩影响较小,未来进一步的产能扩大所需资金是否能顺利筹集具有不确定性,以及国内同行业部分厂家也已获得类似产品的医疗器械注册证导致未来的抗原产品市场供求关系存在不确定性,因此本次获批上市的抗原检测试剂盒的后续产能及对公司业绩的后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资风险。

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