悦康药业(688658.SH)YKYY017雾化吸入剂取得用于预防新型冠状病毒感染临床试验批件

智通财经APP讯，悦康药业(688658.SH)发布公告，公司于近日获得国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于YKYY017雾化吸入剂用于预防新型冠状病毒感染的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展I期临床试验。

据悉，YKYY017雾化吸入剂是公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂，公司拥有YKYY017全球独占权益。体外药效学研究显示，YKYY017对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异株(Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2、Omicron BA.4及Omicron BF.7)均有显著的抑制效果，不受病毒变异影响，具有广谱性。体内药效研究结果表明，攻毒感染前不同时间点给药，YKYY017雾化吸入剂均可显著抑制新型冠状病毒在肺组织中的复制，表现出对新型冠状病毒优良的预防作用。现有研究结果表明，该产品对新型冠状病毒感染兼具治疗和预防双重作用，安全性良好。