腾盛博药-B(02137)宣布战略性临床开发重点项目取得进展

智通财经APP讯，腾盛博药-B(02137)公布，公司战略性临床开发重点项目取得进展，其中包括传染性疾病和中枢神经系统疾病候选药物管线的多项更新。

公司董事长兼首席执行官洪志博士表示：“我们正继续推进两个首要管线项目的临床开发，包括我们在中国用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)感染的新型功能性治愈方案，以及在美国用于治疗产后抑郁症(PPD)的潜在首创治疗方案。这些近期在HBV和PPD方面取得的进展，分别为我们中国和美国的团队树立了更明确的工作重点，并进一步体现了我们在两个大型和重要的疾病领域寻求治愈或单一治疗方案的差异化方法。我们期待继续促进战略合作，并利用我们经过验证的开发能力，为患者推进我们候选治疗药物管线的研发。”

公司正在与战略合作伙伴一起构建全新的、一流的HBV治疗候选药物临床组合，这些候选药物可基于各种组合形式使用，以提高中国每个HBV患者亚群体达到高水平功能治愈率的可能性。HBV是世界上最严重的传染病威胁之一，而中国是世界上HBV感染率最高的国家，有8700万人受到该疾病的影响。

2022年12月，公司完成了一项2期联合试验第一部分的患者入组，该试验旨在对已接受聚乙二醇干扰素α(PEG-IFN-α)和核苷酸╱核苷逆转录酶抑制剂治疗的慢性HBV患者中增加BRII-179 (VBI-2601)的给药进行评估。预计将在2023年第三季度取得顶线结果。

公司正在开发BRII-296，作为首创一次性注射治疗候选药物，该疗法有可能改善美国患者的PPD治疗前景，在美国，每7位新妈妈中就有1位受到该疾病的影响。

公司在最近与美国食品药品监督管理局(美国FDA)举行的C类会议上，收到了关于公司BRII-296试验性新药(IND)申请的有效反馈和指导。在会议的讨论后，公司正着手准备在2023年初启动BRII-296治疗PPD的2期研究。

2022年9月，公司宣布了其BRII-296新药1期研究的积极顶线结果。数据表明，单次给予600mg试验性治疗具有良好的药代动力学(PK)特徵，在健康受试者中安全且耐受性良好。此外，医生和患者群体的早期反馈非常正向积极，这增强了PPD首创单次注射治疗方案的潜力。