辉瑞(PFE.US)向美国FDA提交五价脑膜炎球菌疫苗上市申请

智通财经APP获悉，辉瑞(PFE.US)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了五价脑膜炎球菌候选疫苗MenABCWY的生物制品许可申请(BLA)，用于预防10岁至25岁人群中最常见的血清群引起的脑膜炎球菌病。FDA预计将于2023年10月做出决定。

辉瑞表示，其五价脑膜炎球菌疫苗MenABCWY与自己的B群脑膜炎球菌疫苗Trumenba、葛兰素史克(GSK.US)的脑膜炎球菌疫苗Menveo一样，均满足了在10-25岁健康人群中进行的三期试验的主要及次要目标。

辉瑞周三表示，如果该疫苗获得批准，将有助于简化脑膜炎球菌疫苗接种时间表，并提供最广泛的脑膜炎球菌血清群覆盖。

资料显示，脑膜炎球菌为流行性脑脊髓膜炎的病原菌。脑膜炎球菌病的早期症状可能会被误解为感冒，该病可能在24小时内导致死亡，并可能引起永久性残疾，严重并长久地影响患者的生活。