智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JS010注射液(项目代号“JS010”)的临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性。
据悉,JS010为公司自主研发的重组人源化抗CGRP单克隆抗体注射液,主要用于成人偏头痛的预防性治疗。