智通财经APP获悉,1月5日,博雅生物(300294.SZ)在电话会议上表示,重症患者使用静丙的情况明显增多;公司可售的静丙基本无库存;公司表示做到不囤积静丙、不哄抬物价,明确公司的产品用于新冠治疗重点医药,抢救重症患者;高浓度静丙目前已经进入了临床阶段;采浆目前已恢复至正常水平的七八成,预计 2-3 个月后可以恢复常态;目前公司的白蛋白、静丙的产能为 600 吨,因子类产品近千吨的产能。从采集规模测算,现有的 14 个浆站预计至 2024 年采集量就能达到 600 吨。根据建设计划,智能工厂预计 2027 年 1 月正式投产。
据博雅生物介绍,从近期医院临床用药来看,重症患者使用静丙的情况明显增多,短期内受制于原料端,无法满足市场的需求;公司严格遵守法律、法规,做到不囤积静丙、不哄抬物价,明确公司的产品用于新冠治疗重点医药,抢救重症患者。
关于高浓度静丙的研发进展,公司表示,高浓度静丙目前已经进入了临床阶段,高浓度静丙和普通静丙共用组分,高浓的附加值更高,但它的临床使用范围也相对比较窄,未来会是免疫球蛋白的组合产品之一。高浓度产品主要用于肿瘤患者,未来随着营销推进,一定程度上提升公司的盈利能力。
采浆的恢复情况方面,公司表示,疫情放开后,由于阳性感染人数剧增,短时期内也影响到浆站的正常采集,随着阳性患者康复后复岗,献浆员也逐渐变多,目前已恢复至正常水平的七八成,预计 2-3 个月后可以恢复常态。
博雅生物提到,血液制品从原料血浆的采集到产品销售,一般有半年左右的时间周期。检疫期、生产周期相对比较固定,需要 3 到 4 个月的时间。公司可以做的是缩短批签发的周期,公司积极主动与国家药监局、检验所沟通,得到行政部门的大力支持,在符合法规的条件下,生产的同时开展批签发工作,这样可缩短近 1 个月左右的时间,以尽快保障药品的临床需求。
库存方面,公司可售的静丙基本无库存,白蛋白、纤原库存量维持相对偏紧水平,20 天左右的库存周期;PCC 及狂免的库存相对充足,是公司下一阶段销售发力的主要方向。
出口方面,公司在综合市场情况及满足国内临床使用的前提下,动态调整出口的策略。公司产品出口认证工作,实施 3 部走的策略:第一步是在非法规市场国家开展,这些国家对国内的药品注册法规相对比较认同,认证周期会比较短;第二步是在半法规市场开展;第三步是在法规市场开展。至目前,在部分国家的产品认证工作取得阶段性的进展,已获得部分国家 GMP 证书。
公司预计产能2026年吃紧,公司将从四个方面缓解产能受限问题:第一,公司通过优化产线布局,可以将产能提升 10%;第二,智能工厂预计在 2025 年下半年可以试生产,验证批产品认证通过之后可以用于市场销售;第三,未来,若智能工厂的认证权限下放至省局,认证的时间可以缩短约半年左右;第四,公司会持续加大产品的研发力度及新产品的上市推广力度,力争实现公司业绩稳步增长。
有投资者问及丹霞生物浆站恢复情况,公司回应称,目前丹霞生物已有 9 个站开采,其他 8 个浆站的恢复采集工作也在积极推进。未来,在丹霞生物生产经营、财务状况得到改善的情况下,在符合上市公司监管要求的前提下,经交易双方协商后,适时启动并购整合工作。