智通财经APP获悉,信达生物(01801)现涨近7%,截至发稿,涨6.74%,报36.4港元,成交额1.53亿港元。
消息面上,信达生物公布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理帕萨利司片(PI3Kδ抑制剂,研发代号:IBI376)的新药上市许可申请(NDA)并纳入优先审评程式,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。
公告称,帕萨利司在中国递交的上市申请成功获受理并被纳入优先审评,这对帕萨利司的临床研究具有里程碑意义,也有望为公司在血液瘤领域丰富又一创新产品管线。