智通财经APP讯,中国医药(600056.SH)发布公告,近日,公司从公开信息获悉《湖北省药品监督管理局2022年下半年药品生产监督检查情况通告》和《关于取消湖北科益药业股份有限公司生产的注射用更昔洛韦中选资格并将该企业列入违规名单的公告》,湖北科益药业股份有限公司(“科益药业”)系公司下属控股子公司。
通告中涉及科益药业的检查结果如下:企业在质量管理人员配备、无菌保障等方面存在严重缺陷,综合评定结论不符合药品生产质量管理规范。依法暂停注射用更昔洛韦和注射用甲磺酸左氧氟沙星的生产销售。
据公告称,科益药业目前通过一致性评价的药品为注射用更昔洛韦(2个品规)及注射用阿昔洛韦(1个品规),正在进行一致性评价的药品5个。科益药业被列入“违规名单”,暂停自2023年1月9日至2024年7月8日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格后,将会对科益药业其他通过一致性评价的药品参加全国药品集中采购产生一定影响。