智通财经APP讯,诺泰生物(688076.SH)发布公告,该公司股票交易价格于2023年1月11日出现较大幅度波动,现就公司股票的相关交易风险提示如下:
2023年1月10日,公司注册申报的司美格鲁肽原料药(登记号:Y20220001086)已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,审评获批存在不确定性。
除公司司美格鲁肽原料药获得国家药品监督管理局药品审评中心受理外,亦有其他公司的司美格鲁肽原料药获得受理或正处于研发阶段,该产品的专利尚未到期,该产品仿制药市场尚未打开。未来该产品专利到期,市场需求增加,公司产品或将面临同类产品的市场竞争风险。
公司司美格鲁肽原料药目前主要供应海外及国内客户仿制药研发需求,截至目前,公司司美格鲁肽原料药的销售额及利润贡献还比较小,对业绩无重大影响。