健友股份(603707.SH)子公司产品奈拉滨注射液获得美国FDA批准

健友股份(603707.SH)发布公告,公司子公司健进制药有限公司(简称“健进制药...

智通财经APP讯,健友股份(603707.SH)发布公告,公司子公司健进制药有限公司(简称“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的奈拉滨注射液,250mg/50mL(5mg/mL),单剂量的ANDA批准通知(ANDA号:216038)。

据悉,奈拉滨注射液是一种核苷代谢抑制剂,用于治疗接受至少两种化疗方案治疗后无反应或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞母细胞淋巴瘤。

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