丽珠医药(01513):阿塞那平透皮贴剂获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》

丽珠医药(01513)发布公告,该公司全资子公司丽珠集团丽珠医药研究所及LIAN ...

智通财经APP讯,丽珠医药(01513)发布公告,该公司全资子公司丽珠集团丽珠医药研究所及LIAN HONG KONG LIMITED(丽安香港有限公司)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司与德国LTS Lohmann Therapie-Systeme AG联合开发的阿塞那平透皮贴剂开展临床试验。

阿塞那平透皮贴剂(该产品)是公司与德国LTS Lohmann Therapie-Systeme AG联合开发的改良型新药,首次提交临床试验申请获得受理的时间为2022年10月27日。

该产品适应症为:用于成人精神分裂症的治疗,双相I型障碍躁狂发作或混合发作的治疗。

该品为国内首家申报临床的经皮给药的阿塞那平制剂产品,临床用药目标为:一周2次;较每日口服给药2次的舌下片,该品可维持较稳定的血药浓度,减少给药次数、提高患者依从性,避免肝脏首过效应及胃肠灭活、提高生物利用度;更适用于不能吞咽或者拒绝口服药物的患者。

截至本公告日,阿塞那平透皮贴剂累计直接投入的研发费用约为人民币2803.50万元。

智通声明:本内容为作者独立观点,不代表智通财经立场。未经允许不得转载,文中内容仅供参考,不作为实际操作建议,交易风险自担。更多最新最全港美股资讯,请点击下载智通财经App
分享
微信
分享
QQ
分享
微博
收藏