复星医药(02196)复星安特金获《药品生产许可证》

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司收到四川省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。

复星安特金是一家拥有独特多糖—蛋白多价结合专利技术的疫苗研发生产企业，主要在研产品包括具有自主知识产权的13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)、24价肺炎球菌结合疫苗等，并积极布局流脑系列疫苗、重组流感疫苗等产品的研发。

截至本公告日，复星安特金的13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)于中国境内(不包括港澳台地区，下同)处于III期临床阶段。根据目前中国境内关于疫苗产品的监管要求，复星安特金进行相关预防用生物制品商业化生产前，相关疫苗产品尚需取得批准文号、通过GMP符合性检查等。本次复星安特金取得《药品生产许可证》，将为其后续开展在研疫苗产品的商业化生产奠定基础。

由于疫苗产品的特点，研发及上市周期普遍较长，在研产品需开展一系列临床研究并经药品审评部门审批通过后方可上市;产品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场需求、竞争环境、销售渠道等诸多因素影响，具有较大不确定性。