智通财经APP获悉,1月12日,海思科(002653.SZ)在接受机构调研时表示,国内手术量基数很大,每年在五六千万台以上且2020年以前平均每年有10%以上增长。2020年以来,估计全国医院的住院量、手术量有一定下降,2023年随着医院就诊逐步恢复常态,预计2023年手术量会有一个较大的增长和修复,对环泊酚的销售增长是非常有利的。据公司介绍,环泊酚注射液第一项美国Ⅲ期临床试验达到了预设主要终点,第二项美国Ⅲ期临床试验也在积极推进。预计今年6月底前入组结束,9月底前整理完毕数据及报告。
关于HSK16149目前进展情况,公司指出,HSK16149胶囊适应症之一糖尿病周围神经痛已于去年申报NDA并获受理,另有一项带状疱疹后神经痛的适应症预计于今年一季度内申报NDA。
针对NASH适应症的药物,公司HSK31679是一款高选择性THR-β激动剂,有用于NASH的潜力,国外同靶点的Resmetirom的三期临床已经取得了很好的结果,目前HSK31679处于I期临床阶段。
至于创新药HSK29116、HSK31858方面,公司则表示,HSK29116是海思科自主研发的BTK-PROTAC药物,用于治疗复发难治B细胞淋巴瘤,目前处于临床试验阶段;HSK31858是DPP1小分子抑制剂,临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤,已于去年11月开始Ⅱ期临床试验。
提及研发团队、研发方向等整体研发布局时,公司介绍道,创新药团队方面,800人左右,其中临床前400余人,临床研究300余人;研发投入方面,预计未来几年每年的研发投入在10亿左右;研发方向上,聚焦麻醉镇痛、肿瘤等治疗领域,同时也会尝试其他热点领域。
仿制药业务现状,公司主要仿制药有十余个品种,包括肠外营养系列、甲磺酸多拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液等,具有较强的差异化,预计未来仿制药整体的收入不会出现受集采影响销售额大幅下降的情况。