FDA、CDC发现辉瑞(PFE.US)二价新冠疫苗可能增加老年人中风风险

智通财经APP获悉，根据美国卫生当局分析的初步数据，一个安全监测系统显示，美国制药商辉瑞(PFE.US)和德国合作伙伴BioNTech(BNTX.US)更新的新冠疫苗可能与老年人的一种脑中风有关。

美国疾病控制与预防中心(CDC)和美国食品药物管理局(FDA)周五表示，CDC的疫苗数据库发现了一个可能的安全问题，即65岁及以上人群在接受辉瑞/BioNTech二价疫苗注射后21天，与22-44天相比，更有可能发生缺血性中风。据了解，缺血性中风，也称为脑缺血，是由向大脑输送血液的动脉阻塞引起的。

FDA和CDC表示，其他大型研究、CDC的疫苗不良事件报告系统、其他国家的数据库和辉瑞- BioNTech的数据库都没有标记这一安全问题，并补充道，这需要更多的调查。

卫生当局表示：“尽管目前所有数据表明，VSD(疫苗安全数据链)中的信号不太可能代表真正的临床风险，但我们认为，与公众分享这一信息很重要。”

对此，辉瑞和BioNTech在一份声明中表示，他们已经了解到有关65岁及以上人群在接种最新疫苗后出现缺血性中风的有限报道。

两家公司补充道：“辉瑞和BioNTech，以及CDC或FDA都没有在美国和全球的许多其他监测系统中观察到类似的发现，也没有证据表明缺血性中风与使用公司的新冠疫苗有关。”

Moderna(MRNA.US)二价疫苗尚未发现这种安全问题，CDC和FDA继续建议6个月及以上的所有人群及时接种新冠疫苗。